Strategische HTA Beratung

Glogger Consulting bietet umfassende strategische Unterstützung und Beratung in allen relevanten HTA Phasen des Lebenszyklus an: von der frühen klinischen Entwicklung/ Studienplanung über Preisverhandlungen bis hin zu Indikationserweiterungen. Der Schwerpunkt liegt dabei auf den deutschen AMNOG- und EU-HTA-Prozessen, einschließlich der Identifizierung potenzieller Herausforderungen und der Entwicklung lösungsorientierter Strategien.
Kunden profitieren von Beratung, strategischem Sparring zur Sicherstellung einer gründlichen Vorbereitung sowie simulierten Simulationen von Verhandlungen/Anhörungen für Behörden:

Pipeline-HTA: Input zur Studiendesignplanung (PICO) von Phase-II/III-Studien, um frühzeitig eine nachhaltige Kostenerstattung sicherzustellen und detaillierte Bewertungen der Erfolgswahrscheinlichkeiten für HTA-Ergebnisse.

Deutsches AMNOG Verfahren (§35a SGB V): Detaillierte Beurteilung der Erfolgswahrscheinlichkeiten für HTA-Ergebnisse (AMNOG) mit G-BA/IQWiG und Preiserwartungen – einschließlich Identifizierung potenzieller Herausforderungen und Einbeziehung lösungsorientierter Ansätze: Frühe Beratung mit G-BA, Entwicklung von Dossierstrategien, Reaktionen auf Nutzenbewertungen von IQWiG/G-BA, Vorbereitung der mündlichen Anhörung, Stakeholder-Mapping und -Engagement, Wertekommunikation und Generierung von Real-World-Evidenz.

EU-HTA: Anleitung und Vorgehensweise, Entwicklung einer JCA-Dossierstrategie, frühzeitige Beratung des JSC, Stakeholder-Mapping

Einige Fallbeispiele:

„Wir führen eine einarmige Phase-II-Studie durch und haben eine historische Kontrollgruppe für einen indirekten Vergleich identifiziert. Können wir während des AMNOG Prozesses einen Zusatznutzen erzielen und was bedeutet dies im Hinblick auf die Preisgestaltung und die Erstattung? “